第二类医疗器械经营销售记录包括哪些
发布时间:2022-05-09
来源:意嘉财务
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根据《医疗器械操作质量管理规范现场检查指导原则》
一、从事第二类、第三类医疗器械批发和第三类医疗器械零售业务的公司所建立的市场销售记录至少应包括以下几点:
1、名称、规格型号(型号、规格)、商标注册证号或序列号、总数、,成本价配额;
2、医疗器械的生产批号或序列号、有效期和市场销售时间;
3、制造企业和制造企业的许可证号(或备案证书序列号)
二、从事医疗器械批发业务的公司,市场销售记录还应包括买方名称、许可证号(或备案证书的序列号)、详细的经营地址和联系电话
三、从事医疗机械零售业务的公司应向客户出具市场销售证书,记录名称、规格(型号和规格)、制造商名称、总数、,医疗机械的成本价、定额、零售企业、详细经营地址、电话号码、市场销售时间,便于质量跟踪。