怎样申办二类医疗器械商品商标注册证

如何申请《第二类医疗器械商标注册证》？申请《医疗器械商标注册证》的基本规定是什么

申请《医疗器械商品商标注册证》的步骤非常复杂，对申请主体的规定也相当高。根据现行《医疗器械安全管理条例》，医疗器械商标注册证的申请分为两类：一类是文件目录中的医疗器械申请，二是自主创新医疗器械商标注册证的申请

为大力推进审核制度改革，鼓励医疗机械自主创新，推进产业结构升级改革创新和《发布、管理、服务改革》改革创新规定，鼓励产业链自主创新和高质量发展趋势，国家药品监督管理局开展了多次调查、机构专项调查，征求了多方面的意见，并进行了科学研究，对程序和流程进行了更改，于前不久新修订的创新型医疗器械特别审查程序于2018年12月1日发布并实施。那么应用是医疗机械的自主创新吗？一般来说，申请的货物已不在文件目录中，属于新产品。该新产品的定义也是一个特定的标准

只有满足以下条件，才能受理自主创新医疗机械的申请：

（1）申请人根据其核心技术创新主题活动，按照规定拥有中国商品关键技术的发明专利，或者按照转让的规定在中国取得发明专利或者其所有权。自主创新医疗器械特别验证申请的受理时间，自专利权授权公告之日起不超过5年；或者关键技术专利发明的申请已经国务院办公厅专利行政机构公告，国家专利局专利检索服务中心出具检索报告，表明该商品的关键技术方案具有独创性。